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法規名稱:

基因轉殖植物田間試驗機構追蹤查驗作業要點

頒布單位與字號:

中華民國98年6月24日行政院農業委員會農糧字第0981044424號令訂定發布全文12條

檔案下載:

檔案名稱檔案描述
基因轉殖植物田間試驗機構追蹤查驗作業要點.doc 全文word檔
附件一.doc 基因轉殖植物田間試驗機構現場追蹤查驗作業流程、工作項目及內容表
附件二.doc 基因轉殖植物田間試驗機構追蹤查驗作業現場查核項目參考表
附件三.doc 基因轉殖植物田間試驗機構追蹤查驗作業書面資料評核單
附件四.doc 基因轉殖植物田間試驗機構追蹤查驗作業紀錄

條文內容
第一條行政院農業委員會(以下簡稱本會)為確保基因轉殖植物田間試驗機構(以下簡稱田間試驗機構)隔離設施之功能及其田間試驗之安全管理,落實執行基因轉殖植物田間試驗管理辦法(以下簡稱本辦法)第十五條第二項所定查驗田間試驗機構設施、設備及田間試驗作業管理情形,特訂定本要點。
第二條本要點之追蹤查驗對象,為本會依本辦法第十四條規定核發合格證明並公告之田間試驗機構。
第三條為執行本追蹤查驗作業,本會得組成基因轉殖植物田間試驗機構追蹤查驗小組(以下簡稱查驗小組),其成員如下:
(一)本辦法第四條所定之基因轉殖植物審議委員會(以下簡稱審議委員會)之委員。
(二)本會遴聘有關設施、植物保護、農場管理或生物技術等領域之學者專家四人至六人。
第四條執行追蹤查驗時,由前點第一款委員三人至五人參與(含本會代表一人)查驗小組作業,並由其中一人為總召集人。
第五條本會得審酌各田間試驗機構之設置規模及運作規劃情形採不定期進行追蹤查驗作業。
第六條有下列情形之一者,田間試驗機構應通報本會即時辦理追蹤查驗:
(一)設施、設備經重大修繕或改變。
(二)田間試驗機構所在地發生重大災害,致設施、設備有損害之虞。
第七條追蹤查驗之啟動,由本會選定田間試驗機構及協調安排查驗日期,於執行追蹤查驗前一週函知被選定之田間試驗機構。有特殊情形時,得隨時通知辦理。
第八條田間試驗機構於查驗小組執行追蹤查驗時,應配合備妥以下書面評核資料備查,並派員隨同說明及提供現場引導:
(一)經本會認可之田間試驗機構申請書。
(二)試驗作業區內設施、設備之配置現況圖。
(三)人員配置現況、專業人員名冊及生物安全委員會組織及委員名單。
(四)依田間試驗機構訂定之基因轉殖植物田間試驗作業管理規範與各項標準作業程序或管制基準,及所應記錄之管理、作業、檢查、出入等工作記錄或管制事項等表單書面資料。
(五)各項隔離設施進行之試驗項目及其管理資料。
第九條追蹤查驗項目,針對查驗隔離設施設備應具備之功能、作業管理、安全管制及專業人員應具備條件等事項,進行現場查驗及書面資料評核。
第十條追蹤查驗現場作業流程及其內容如附件一。
查驗小組依據基因轉殖植物田間試驗機構追蹤查驗作業現場查核項目參考表(如附件二)及基因轉殖植物田間試驗機構追蹤查驗作業書面資料評核單(如附件三)討論後,將追蹤查驗結果作成紀錄(格式如附件四),並提交本會進行後續處理。
第十一條追蹤查驗結果之處理方式規定如下:
(一)本會依據追蹤查驗紀錄,將追蹤查驗結果行文有關單位查照。
(二)追蹤查驗結果不合規定者,由本會通知限期改善。田間試驗機構於改善後,應於期限內向本會申請複驗;屆期未申請複驗者,視為未改善,本會得依本辦法第十五條第二項規定,廢止其合格證明並公告之。
(三)前款未能依限完成改善而有正當理由者,得於期限內敍明理由函報本會申請展延;展延以一次為限。但有不可抗力之因素者,不在此限。
(四)查驗小組各項查驗結果,應提審議委員會報告。
第十二條非屬執行追蹤查驗業務之必要,查驗小組未經田間試驗機構同意,不得帶走田間試驗機構之相關文件資料。